Lamisil
bijwerkingen
ervaring in klinische studies
omdat klinische studies onder zeer uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, kan het percentage bijwerkingen in de klinische studies met een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met het percentage in de klinische studies met een ander geneesmiddel en kunnen de percentages die in de praktijk zijn waargenomen niet worden weergegeven.
de meest gemelde bijwerkingen die werden waargenomen in de drie placebogecontroleerde onderzoeken in de VS/Canada zijn in onderstaande tabel weergegeven., De gemelde bijwerkingen omvatten gastro-intestinale symptomen (waaronder diarree, dyspepsie en buikpijn), levertestafwijkingen, huiduitslag, urticaria,pruritus en smaakstoornissen. Veranderingen in de ooglens andretina zijn gemeld na het gebruik van Lamisil tabletten in gecontroleerde Trials. De klinische significantie van deze veranderingen is onbekend. Over het algemeen waren de bijwerkingen mild, van voorbijgaande aard en leidden ze niet tot stopzetting van de deelname aan het onderzoek.,
Postmarketing ervaring
de volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van Lamisil tabletten na goedkeuring. Omdat deze voorvallen vrijwillig worden gemeld bij een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om de frequentie ervan betrouwbaar te schatten of een causaal verband met de blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.
bloed-en lymfestelselaandoeningen: pancytopenie, agranulocytose, ernstige neutropenie, trombocytopenie, anemie
immuunsysteemaandoeningen: ernstige overgevoeligheidsreacties bijv., angio-oedeem en allergische reacties (waaronder anafylaxie),precipitatie en exacerbatie van cutane en systemische lupus erythematodes , serumziekte-achtige reactie
psychiatrische stoornissen: angst en depressieve symptomen onafhankelijk van smaakstoornissen zijn gemeld bij het gebruik van Lamisil tabletten. In sommige gevallen is gemeld dat depressieve symptomen afnemen bij stopzetting van de therapie en terugkeren bij hervatting van de therapie .
Zenuwstelselaandoeningen: gevallen van smaakverstoring, waaronder smaakverlies, zijn gemeld bij het gebruik van Lamisiltabletten., Het kan ernstig genoeg zijn om te resulteren in verminderde voedselinname, gewichtsverlies, angst, en depressieve symptomen. Bij het gebruik van Lamisil-tabletten zijn gevallen van reukstoornissen, waaronder smell-verlies, gemeld . Gevallen van paresthesie en hypo-esthesie zijn gemeld bij het gebruik van Lamisil-tabletten.,evenwichtsorgaan-en ooraandoeningen: gehoorstoornissen,vertigo, tinnitus
Bloedvataandoeningen: Vasculitis
Maagdarmstelselaandoeningen: Pancreatitis, braken
lever-en galaandoeningen: gevallen van leverfalen leidend tot levertransplantatie of overlijden ,idiosyncratisch en symptomatisch leverletsel. Gevallen van hepatitis, cholestase en verhoogde leverenzymen zijn waargenomen bij het gebruik van Lamisil tabletten.,lized exanthematous pustulose, psoriasiformeruptions of verergering van psoriasis, fotosensitiviteitsreacties, haaruitval
Skeletspierstelsel-en bindweefselaandoeningen: Rhabdomyolyse,artralgie, myalgie
Algemene aandoeningen en de plaats van toediening voorwaarden:Malaise, vermoeidheid, influenza-achtige ziekte, pyrexie
Onderzoek: Gewijzigd protrombinetijd(verlenging en verkorting) bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met warfarinand meer bloed creatine fosfokinase zijn gemeld
Lees de hele FDA voorschrijvende informatie voor Lamisil (Terbinafine)